职责和要求：

1、熟悉医疗器械相关法规，确保公司产品符合相关法规的要求。

2、提出产品技术要求，参与产品设计开发各阶段文件的编制与评审。

3、熟悉环氧乙烷灭菌工艺，包括工艺原理、操作规程、安全要求等，能够负责医疗器械的灭菌工艺控制和验证。

4、能够为生产线提供技术支持，处理现场问题并提供解决方案。能够与团队合作，确保产品质量和生产效率。

5、维护相关文件和记录，包括产品开发过程的文档、测试结果和质量控制记录等。

任职要求：

1、专科及以上学历，生物工程、生物医学工程、自动化等相关专业背景优先。

2、具备相关医疗器械行业的工作经验，熟悉医疗器械质量管理体系。

3、具备扎实的医疗器械相关法规和环氧乙烷灭菌工艺的知识。

4、具备良好的问题分析和解决能力，熟练运用相关软件和工具进行技术支持。

5、具备较强的团队合作能力、细致认真，责任心强。

安徽宇度生物科技有限责任公司成立于2016年6月，是上海宇度医学科技股份有限公司（集团）全资子公司，注册资金5000万元人民币，占地约21000㎡。项目建设面积为26000㎡,总投资约人民币26000万元。企业专注于微创医疗设备及器械领域的新技术、新产品的创新研发、生产和推广，公司将按CFDA三类医疗器械标准建设企业微创医疗器械研究院、生产中心、检验检测中心。通过13485质量体系、高新技术企业认证。
公司一直以“充满激情、开拓创新”为工作守则；以“坚守诚信、乐于奉献”为行为规范；以“致力医疗领域创新，贡献人类健康事业”为企业使命，希望通过我们的不懈努力和专业素养，将公司打造成专业领先、行业尊重、客户满意、员工骄傲，对社会和投资者负责任的长青企业。